投資要點

從行業(yè)整體看，受益于醫(yī)保覆蓋面的提升及醫(yī)院診斷技術的升級，國內體外診斷產(chǎn)業(yè)近年來整體快速成長（復合增速超過20%），2013年市場規(guī)模預計已達250億元左右。從細分行業(yè)看，生化、化學發(fā)光免疫、血細胞等主流細分行業(yè)由于所處的發(fā)展階段不同其增長前景也各不相同：

1、生化診斷：13年市場規(guī)模70億，10-13年復合增速24%，快速成長。由于生化診斷產(chǎn)品（尤其是生化試劑）壁壘相對較低，目前國產(chǎn)品市場占有率已超過50%，且在中低端醫(yī)院市場占據(jù)顯著優(yōu)勢?？紤]到其市場滲透率、進口替代率的提升空間均已有限，未來國產(chǎn)生化產(chǎn)品增速或將放緩。

2、化學發(fā)光免疫診斷：13年市場規(guī)模100億，10-13年復合增速36%，高速成長。目前進口化學發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品產(chǎn)品占據(jù)90%以上的市場份額，但國產(chǎn)品技術迅速提升同時價格優(yōu)勢明顯，預計將首先在縣級醫(yī)院實現(xiàn)進口替代。未來受益于行業(yè)持續(xù)高增長及國產(chǎn)化率提升，國產(chǎn)化學發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品或將迎來爆發(fā)式增長。

3、血液細胞診斷：13年市場規(guī)模20億，10-13年復合增速15%，穩(wěn)健成長。國內血液細胞診斷產(chǎn)品市場為日本希森美康、深圳邁瑞雙寡頭壟斷，兩者合計市場份額達80%。國內其他公司（如迪瑞、優(yōu)利特等）技術水平迅速提升，未來份額或將上升。

體外診斷系統(tǒng)由診斷儀器、診斷試劑共同構成。從表面看，診斷試劑收入占比更高、毛利率更高，似乎才是企業(yè)占據(jù)行業(yè)制高點的核心要素。但我們認為，雖然試劑盈利能力更強，但儀器才是行業(yè)的核心競爭力：1、儀器研發(fā)壁壘更高；2、儀器能夠帶動試劑銷售；3、體外診斷系統(tǒng)封閉化大勢所趨，儀器重要性將進一步凸顯。國內體外診斷明星企業(yè)邁瑞發(fā)展歷程也充分證明了儀器的至關重要性（案例詳見正文）。

行業(yè)內國內外公司競爭激勵，那么內資企業(yè)的制勝因素都有哪些？我們認為醫(yī)院偏好優(yōu)質低價醫(yī)療器械產(chǎn)品的內在屬性以及國家政策扶持的外力將有利于內資企業(yè)在市場競爭中逐步提升市場份額：

1、內生促進力量：同質量條件下醫(yī)院偏好價格低的產(chǎn)品。由于體外診斷產(chǎn)品是醫(yī)院的成本項，醫(yī)院天生注重產(chǎn)品性價比，國產(chǎn)品在產(chǎn)品質量接近進口品的條件下，將利用自身價格優(yōu)勢更多獲取市場份額。

2、外在支持力量：國家政策對國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品扶持力量將進一步加強。在醫(yī)保支付壓力不斷增大的背景下，大力扶持國產(chǎn)醫(yī)療器械已成為政府必然選擇，未來各種扶持政策或將陸續(xù)落地。

我們應如何優(yōu)選體外診斷投資標的？綜合考慮體外診斷各細分行業(yè)的市場規(guī)模、發(fā)展態(tài)勢及企業(yè)自身能力，我們認為可從以下幾個角度優(yōu)選投資標的：一、從細分行業(yè)角度看，優(yōu)選行業(yè)規(guī)模大、市場滲透率進口替代率雙低的細分行業(yè)（重點推薦化學發(fā)光免疫診斷、生化診斷）；二、從企業(yè)自身能力角度看，優(yōu)選儀器研發(fā)能力強或并購能力強的公司。

風險提示：產(chǎn)品研發(fā)風險；產(chǎn)品質量風險；政策扶持風險

一、體外診斷產(chǎn)品成長速度快、技術壁壘高

（一）體外診斷行業(yè)簡介及分類

體外診斷產(chǎn)業(yè)定義：體外診斷產(chǎn)業(yè)（In VitroDiagnosis，簡寫為IVD），從廣義上講，是指在人體之外，通過對人體的樣品（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務。從狹義上講，體外診斷產(chǎn)業(yè)主要指體外診斷相關產(chǎn)品，包括體外診斷試劑及體外診斷儀器。

體外診斷儀器主要有生化分析儀、血液分析儀、酶標儀、化學發(fā)光免疫分析儀、尿液分析儀、尿沉渣分析儀、實時熒光定量PCR儀等；體外診斷試劑則不僅包括進行體外檢測直接使用的試劑，還包括相應的校準品、質控品、對照品等。體外診斷儀器與相應的體外診斷試劑共同組成體外診斷系統(tǒng)。

體外診斷產(chǎn)品分類：按檢驗原理或檢驗方法的不同，臨床體外診斷主要分為血液學診斷、生化診斷、免疫診斷、分子診斷、尿液診斷、尿沉渣診斷、微生物診斷、凝血診斷等，其中血液、生化、免疫、尿液、尿沉渣診斷等臨床最為常見。

（二）我國體外診斷市場整體成長速度很快，生化、免疫占據(jù)多數(shù)份額

全球體外診斷產(chǎn)品市場規(guī)模穩(wěn)定增長。根據(jù)全球體外診斷行業(yè)知名咨詢公司Kalorama Information最新公布數(shù)據(jù)，2013年全球體外診斷產(chǎn)品市場規(guī)模已達546億美元，相比2011年全球體外診斷產(chǎn)品508.54億美元市場規(guī)模復合增速為3.67%，同時Kalorama Information預計2018年全球體外診斷產(chǎn)品市場規(guī)模將達到650億美元，年均增速4%。

我國體外診斷產(chǎn)品市場規(guī)模高速增長。根據(jù)Kalorama Information公布數(shù)據(jù)，2008年我國體外診斷產(chǎn)品市場規(guī)模已達13億美元（90億人民幣），此外McEvoy & Farmer數(shù)據(jù)顯示，2010年我國臨床體外診斷產(chǎn)品市場規(guī)模20.7億美元（137億元人民幣）。綜合兩者數(shù)據(jù)，我國體外診斷產(chǎn)品08-10年復合增速高達23%。假使該增速維持不變，2013年我國體外診斷產(chǎn)品市場規(guī)模將達到255億元。

生化、免疫診斷產(chǎn)品占國內體外診斷產(chǎn)品大部分市場份額。根據(jù)McEvoy &Farmer《中國臨床診斷市場（2011）》數(shù)據(jù)，在體外診斷各細分行業(yè)中，免疫診斷產(chǎn)品份額最大，達到33%（我們預計其中至少2/3為化學發(fā)光免疫產(chǎn)品），其次為生化診斷，市場份額27%，其余血液細胞診斷、微生物診斷、分子診斷也占據(jù)較大的市場份額。

二、體外診斷細分行業(yè)介紹

（一）生化診斷：國內公司中低端市場占優(yōu)，未來增速或將放緩

生化診斷產(chǎn)品市場歷史增長很快。受益于醫(yī)保覆蓋面擴大以及生化診斷在基層縣鄉(xiāng)級醫(yī)院覆蓋率的不斷提升，生化診斷產(chǎn)品在過去幾年內整體增長速度很快。McEvoy & Farmer公司數(shù)據(jù)顯示，2010年我國生化診斷產(chǎn)品銷售額約37億，至2013年，市場人士預計國內生化診斷產(chǎn)品銷售額已接近70億。據(jù)此推算，我國生化診斷產(chǎn)品10-13年復合增速達24%，呈現(xiàn)較快增長態(tài)勢。

國產(chǎn)產(chǎn)品中低端市場占據(jù)絕對優(yōu)勢。由于生化分析儀、生化試劑技術已較為成熟，加之近年來國內公司技術的不斷進步，目前國內產(chǎn)品在質量、性能上已初步接近外企產(chǎn)品。受益于國內產(chǎn)品更高的性價比優(yōu)勢，其在價格敏感性強、產(chǎn)品性能要求相對一般的縣鄉(xiāng)級醫(yī)院已經(jīng)占據(jù)絕對優(yōu)勢地位，同時在省地級醫(yī)院國產(chǎn)高端產(chǎn)品也有一定裝機。隨著國產(chǎn)生化產(chǎn)品質量、性能的進一步提升，我們認為，其在高端市場的裝機量也有望進一步提升。

國產(chǎn)生化產(chǎn)品未來整體增速或將放緩。由于過去幾年國產(chǎn)生化產(chǎn)品的高增長，當前國產(chǎn)生化產(chǎn)品市場份額已超過50%（從銷量來看，國產(chǎn)產(chǎn)品份額占比更是超過70%），國產(chǎn)產(chǎn)品整體市場份額已到較高水平。展望未來，受制于行業(yè)增速下滑以及國產(chǎn)化率進一步提升空間有限，我們認為，國產(chǎn)生化診斷產(chǎn)品增速或將逐步趨于放緩。

高端儀器封閉化漸成趨勢，將長期利好儀器能力強的公司。全自動生化分析儀國內上市之初均為開放式儀器，隨著醫(yī)院對檢驗精度的要求提高，目前800速及以上高端生化儀已呈現(xiàn)出一定的封閉化趨勢（廠商通過修改軟件程序，使得儀器只能使用自家或指定廠家的試劑）。據(jù)了解，邁瑞銷售800速及以上的高端生化儀大多數(shù)都為封閉式儀器。我們認為，在未來生化產(chǎn)品整體增速趨于放緩的背景下，高端生化儀封閉化趨勢將有助于儀器能力強的廠商進一步獲取市場份額、拉動試劑增長，從而更好地維持其市場增速。

（二）化學發(fā)光免疫診斷：高速成長，國產(chǎn)化歷程剛剛開始

化學發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品近年來高速增長。相比傳統(tǒng)酶免診斷，化學發(fā)光免疫診斷具有檢驗速度快、精度高、可定量、更便利等一系列優(yōu)點。受益于對傳統(tǒng)酶免的替代（進一步地，化學發(fā)光免疫診斷的優(yōu)勢將大大提升免疫診斷臨床應用的頻率）以及更高的產(chǎn)品單價，化學發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品近年來市場高速增長。McEvoy & Farmer公司數(shù)據(jù)顯示，2010年我國化學發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品銷售額僅約40億，至2013年，市場人士預計其國內市場銷售額已接近100億，10-13年復合增速高達35.7%。展望未來，由于化學發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品市場滲透率還較低，我們認為其仍將有望維持30%左右的成長。

化學發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品壁壘更高。相比生化分析儀而言，化學發(fā)光免疫分析儀為全封閉式產(chǎn)品，這就決定了其無法復制國內生化診斷產(chǎn)品過往發(fā)展歷程，從而必須首要解決儀器的研發(fā)與制造問題。儀器的首位性特征決定了化學發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品具有更高的技術壁壘。

化學發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品國產(chǎn)化率很低。由于化學發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品更高的技術壁壘，目前其市場份額主要集中在羅氏、雅培、西門子、貝克曼等外資四巨頭手中，整體國產(chǎn)化比率還非常低。根據(jù)我們對業(yè)內人士的調研，目前國產(chǎn)全自動化學發(fā)光免疫分析儀有一定裝機量的主要僅新產(chǎn)業(yè)（08年上市，13年約1000臺）、邁克（12年上市，13年100臺）、邁瑞（14年上半年上市，14年預計100臺+）等，其合計銷售收入約5-8億，國產(chǎn)化率不足10%。

國產(chǎn)產(chǎn)品高增長黃金時代剛剛開啟。受益于子行業(yè)整體的高速增長以及國產(chǎn)化率巨大的提升空間，伴隨其產(chǎn)品性能、質量的不斷完善，國產(chǎn)化學發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品黃金高增長時代才剛剛開啟。我們看好產(chǎn)品性能質量已經(jīng)得到市場驗證的新產(chǎn)業(yè)、邁克、邁瑞，密切關注利德曼、科華產(chǎn)品的推廣進度。

（三）血液細胞診斷：穩(wěn)健成長，雙寡頭格局日趨穩(wěn)定

五分類血細胞分析儀已成為市場主流，可檢測項目不斷增加。血細胞分析儀臨床主要用于血液中紅細胞、白細胞、血小板的計數(shù)及血紅蛋白的測定等（即通常所說的“血常規(guī)”）。按照白細胞分類方法的不同，血細胞分析儀可分為三分類血細胞分析儀（白細胞分為淋巴細胞，單核細胞，粒細胞三種）、五分類血細胞分析儀（白細胞分為淋巴細胞，單核細胞，中性細胞、嗜酸性細胞、嗜堿性細胞五種），目前五分類血細胞分析儀已成為市場主流。

總體技術趨于成熟，國內外產(chǎn)品檢測項目差異趨于縮小。目前血細胞分析儀整體技術已趨于成熟，國內外產(chǎn)品主要的差異在于進口產(chǎn)品檢測項目更多，如希森美康XE-5000血細胞分析儀除常規(guī)檢測項目外還能對有核紅細胞、網(wǎng)織紅細胞、網(wǎng)織血小板、幼稚粒細胞等稀有亞型細胞進行計數(shù)。隨著國內技術的不斷進步，目前邁瑞等國內頂級廠家最新一代血細胞檢測儀已能對部分稀有細胞亞型進行檢測。

產(chǎn)品普及率已高，市場增速平穩(wěn)。“血常規(guī)”檢測作為臨床最常見的檢測項目，其對應產(chǎn)品血細胞分析儀目前在國內各層級醫(yī)院普及率已非常高（發(fā)達地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院已裝備全自動五分類血細胞分析儀）。由于增量市場的縮小，血液細胞診斷產(chǎn)品市場增速也趨于平穩(wěn)。根據(jù)我們的估算，13年全國血液細胞診斷產(chǎn)品市場規(guī)模超20億，10-13年復合增速約15%左右，保持平穩(wěn)。

希森美康、邁瑞雙寡頭壟斷，競爭格局穩(wěn)定。我國血液細胞診斷產(chǎn)品市場競爭格局非常穩(wěn)定，呈雙寡頭格局：日本IVD巨頭希森美康依賴產(chǎn)品檢驗精度優(yōu)勢和檢驗項目優(yōu)勢主要占據(jù)中高端市場，市場份額接近50%；國內醫(yī)療器械龍頭公司邁瑞則憑借其先發(fā)優(yōu)勢（國內第一臺全自動三分類、全自動五分類血細胞分析儀均為邁瑞研發(fā)）在中低端市場獨占鰲頭，總體市場份額接近30%。此外，長春迪瑞、江西特康、桂林優(yōu)利特也擁有一定市場份額。展望未來，受益于希森美康、邁瑞巨大的產(chǎn)品優(yōu)勢，我們認為雙寡頭市場競爭格局仍將維持。

（四）其他細分診斷產(chǎn)品競爭格局和成長性分析

尿液診斷產(chǎn)品：增長平穩(wěn)，長春迪瑞份額占優(yōu)。尿液診斷即為通過干化學方法檢測尿液中酸堿度、葡萄糖、蛋白質等。由于尿液診斷產(chǎn)品（包括尿液分析儀、尿液試紙）技術相對簡單，其市場滲透率相對已高且國產(chǎn)產(chǎn)品市場份額也已較高。據(jù)我們估計，尿液診斷產(chǎn)品國內市場規(guī)模約為3-5億，平均年增長率約10%，國產(chǎn)龍頭公司長春迪瑞預計占據(jù)30%左右的市場份額，此外日本愛科來、長沙愛威、桂林優(yōu)利特也擁有一定市場份額。

尿沉渣診斷產(chǎn)品：快速增長，國內公司市場份額占優(yōu)。尿沉渣（又叫尿有形成分）診斷即為通過細胞染色、圖像等技術測定尿液中有形成分（如紅細胞、白細胞等）。尿沉渣分析儀國內普及相對較晚，目前仍處于快速成長階段。國內產(chǎn)品占據(jù)多數(shù)市場份額，其中長沙愛威公司更是憑借其良好的產(chǎn)品質量、寬廣的產(chǎn)品線布局處于國產(chǎn)領先地位，另外長春迪瑞、浙江龍鑫、桂林優(yōu)利特等也擁有一定的市場份額。值得注意的是，近年來尿液分析儀、尿成渣分析儀集成為一體化尿液分析系統(tǒng)已成為行業(yè)趨勢，未來長春迪瑞、長沙愛威等擁有一體化尿液分析系統(tǒng)研發(fā)制造能力的公司市場份額或將上升。

分子診斷產(chǎn)品：快速增長，達安基因占據(jù)大部分試劑份額，期待整體技術突破。分子診斷即為通過核酸PCR擴增方法檢測傳染病、腫瘤病毒等，臨床主要應用于乙肝、呼吸道感染、腫瘤等疾病的診斷。目前分子診斷產(chǎn)品國內市場規(guī)模約15億，年均增速20%左右，呈快速增長態(tài)勢。分子診斷產(chǎn)品主要由實時熒光定量PCR儀和相應PCR試劑組成，PCR儀器市場主要由外企占據(jù)（如LIFETECH），國內公司則在試劑供應中占據(jù)主導地位，其中達安基因擁有大部市場份額。由于分子診斷對檢測條件要求非?？量蹋▽Ｓ脴颖咎幚怼⒑怂釘U增、樣本分子空間，專業(yè)檢測人員）且檢測速度相對較慢，目前其市場規(guī)模相對較小，期待未來技術突破帶動市場爆發(fā)。有資料顯示，英國英格曼公司（已與利德曼建立合資公司）研發(fā)的POCT型分子診斷產(chǎn)品能夠克服傳統(tǒng)分子診斷對檢測環(huán)境要求高、檢測速度慢的缺點，如其技術能夠進一步穩(wěn)定成熟，未來或有望帶來行業(yè)的技術革命。

止血和血栓類診斷產(chǎn)品：希森美康產(chǎn)品（威士達代理）獨占鰲頭。止血和血栓類診斷即為通過凝固法、發(fā)色底物法等方法檢測人體內凝血酶、纖維蛋白原等凝血指標。目前該類產(chǎn)品在國內仍處于早中期發(fā)展階段，總體市場滲透率較低，市場份額也主要集中在外企手中，其中日本希森美康公司產(chǎn)品（威士達代理，威士達公司已被新華醫(yī)療收購）獨占國內市場鰲頭，其12年國內銷售收入即超6億元（威士達公司口徑）。

三、什么才是體外診斷企業(yè)的核心競爭力？

（一）靠試劑賺錢，但儀器才是核心競爭力

靠試劑賺錢：體外診斷試劑收入占比高，毛利高。在體外診斷系統(tǒng)內部，通常而言收入比例為體外診斷試劑收入：體外診斷儀器收入=3:1（根據(jù)不同細分行業(yè)的不同收入占比也有所不同）。此外，體外診斷試劑的毛利率一般也高于體外診斷儀器毛利率（體外診斷試劑毛利率一般60%-80%，體外診斷儀器毛利率一般僅30%-50%）。體外診斷試劑更好的收入占比、更高的毛利率都在確鑿無誤地提醒我們：這個行業(yè)是在靠試劑賺錢。

儀器才是核心競爭力。雖然體外診斷試劑具有盈利能力更強的表象，但我們認為，體外診斷儀器才是企業(yè)發(fā)展的核心競爭力：

1、研發(fā)端：儀器研發(fā)技術更復雜、壁壘更高。與體外診斷試劑相比，體外診斷儀器的研發(fā)涉及電子、機械、光學、計算機軟件、流體力學等眾多學科領域，其研發(fā)壁壘更高。

2、營銷端：儀器帶動試劑高增長。在醫(yī)院營銷過程中，如公司的儀器能夠成功搶占醫(yī)院終端，那么在價格、質量等條件等同情況下，顯然公司自產(chǎn)試劑將更占優(yōu)勢，即儀器銷售能夠帶動試劑增長。

3、技術進步端：儀器推動行業(yè)技術進步。從行業(yè)技術進步的角度來看，也正是新儀器的不斷上市才推動了檢驗方法的持續(xù)進步。如在免疫學檢測領域，全自動化學發(fā)光免疫分析儀的上市推動了免疫學檢測從傳統(tǒng)定性檢測到定量檢測的質變。

4、行業(yè)趨勢端：體外診斷系統(tǒng)封閉式發(fā)展是大勢所趨。由于開放式系統(tǒng)存在內生性的診斷精度缺陷等問題，行業(yè)未來的發(fā)展方向為體外診斷系統(tǒng)趨于封閉化：1、技術更高端、更復雜的全自動化學發(fā)光免疫分析儀即為封閉式系統(tǒng)；2、技術要求相對較低的全自動生化分析儀其高端品種（800速及以上）也逐步走向封閉化。體外診斷系統(tǒng)的封閉式發(fā)展顯然將進一步提升儀器的相對重要性。

（二）案例分析：儀器研發(fā)制造能力驅動邁瑞成為國產(chǎn)IVD巨頭

邁瑞：診斷儀器起家的國產(chǎn)IVD龍頭。邁瑞公司1998年推出國產(chǎn)第一臺三分類血液分析儀，進入IVD領域，后來公司又分別于2003年、2006年推出國產(chǎn)第一臺全自動生化分析儀、五分類血液分析儀，逐漸在行業(yè)內嶄露頭角。經(jīng)過15年的發(fā)展，2013年邁瑞IVD業(yè)務收入已經(jīng)達到20.4億元，排名國內第一，并遠遠超出國內IVD第二梯隊企業(yè)（銷售額一般在5億左右，包括科華、迪瑞、邁克、九強、利德曼等）。

儀器帶動試劑發(fā)展驅動邁瑞IVD業(yè)務長期維持30%+增速。邁瑞公司的成長壯大很具有啟發(fā)意義：在進入IVD行業(yè)的初期，邁瑞僅生產(chǎn)診斷儀器；在儀器已經(jīng)得到市場充分認可的條件下，公司于06-07年介入診斷試劑領域；受益于儀器拉動試劑銷售的力量，邁瑞試劑銷售迅速增長，僅7年左右時間銷售額便達到8億收入（2013年），居于國內廠商第一位。在“07之前儀器高增長+07年以后試劑接力高增長”的推動下，03-13年邁瑞IVD業(yè)務復合增速高達33%。

四、內資企業(yè)的機會在哪里？

（一）機會之一：性價比優(yōu)勢促發(fā)進口替代

體外診斷產(chǎn)品是醫(yī)院的成本項——醫(yī)院天生注重性價比。與藥品15%加成的收費模式不同，目前我國對臨床檢驗的收費模式為按檢驗項目打包收費（即不單獨針對檢測試劑等單獨收費）。這種模式下，檢驗產(chǎn)品即成為醫(yī)院的成本，在同等或相近產(chǎn)品質量下，醫(yī)院也將更為偏好價格更低的產(chǎn)品。

部分細分領域國產(chǎn)產(chǎn)品質量迅速接近外企產(chǎn)品、價格更低，進口替代迅速進行。受益于國內技術的進步，目前體外診斷部分細分領域國產(chǎn)產(chǎn)品質量迅速提高，已基本接近國外同類產(chǎn)品的檢驗精度；同時受益于國內勞動力價格優(yōu)勢，國產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品價格相比同類進口產(chǎn)品也具有較大優(yōu)勢。在性價比優(yōu)勢的促進下，部分技術壁壘較低的細分領域國產(chǎn)產(chǎn)品正在迅速占領基層空白醫(yī)院并逐步對高端醫(yī)院進口產(chǎn)品進行替代。

（二）機會之二：政策扶持

政策推動行業(yè)大環(huán)境利于國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展。由于種種原因（如醫(yī)院之間的攀比行為以及主觀性偏見等），國產(chǎn)醫(yī)療器械的質量水平即使已經(jīng)達到進口產(chǎn)品類似水平，部分醫(yī)院（尤其是業(yè)務收入水平高、價格相對不敏感的大醫(yī)院）也往往并不愿意采購國產(chǎn)產(chǎn)品。然而目前，國家政策正在發(fā)生有利于國產(chǎn)醫(yī)療器械的重大改變。僅今年以來，國家對國產(chǎn)醫(yī)療器械的扶持政策既有以下幾點：

1、5月24日，習近平主席考察上海聯(lián)影醫(yī)療器械公司，明確提出一些進口高端醫(yī)療設備基層醫(yī)院買不起、老百姓用不起，要加快高端醫(yī)療設備國產(chǎn)化進程，以降低成本。

2、5月26日，衛(wèi)計委公布啟動優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備的遴選工作，第一批設備為數(shù)字化X光機、彩超、全自動生化分析儀三種。

3、8月16日，衛(wèi)計委、工信部聯(lián)合召開推進國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展應用會議，明確提出要重點推動三級甲等醫(yī)院應用國產(chǎn)醫(yī)療設備。

展望未來，國家政策將進一步推動行業(yè)環(huán)境向有利于國產(chǎn)產(chǎn)品的方向轉變，同時國產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品的性價比優(yōu)勢也將進一步提高，國產(chǎn)體外診斷診斷產(chǎn)品的進口替代速度有望進一步加速。

五、我們應如何選擇體外診斷公司？

體外診斷各細分子行業(yè)市場規(guī)模、增速并不相同，同時行業(yè)內各公司自身能力也差異較大，那么我們應如何選擇細分子行業(yè)和具體公司呢？我們認為，從行業(yè)角度看，應優(yōu)選市場規(guī)模大、產(chǎn)品普及率進口。