腎臟疾病是常見的危害人類健康的多發(fā)病,因?yàn)樵缙谌狈γ鞔_的癥狀和體征,導(dǎo)致直接進(jìn)入難以逆轉(zhuǎn)的后期腎病行列擴(kuò)大,給患者帶來很大的痛苦。早期腎臟損傷的標(biāo)志物Cys-C可以幫助病人更早的發(fā)現(xiàn)疾患,從而采取有效的治療措施,防止病情的惡化。除此之外,抗鏈球菌O對(duì)急性腎小球腎炎有著重要的輔助性診斷作用;補(bǔ)體C3的降低說明了自身抵抗力的下降,提示腎病發(fā)病的原因可能與自身免疫性疾病相關(guān);電解質(zhì)紊亂則反映了腎臟代謝功能的嚴(yán)重失調(diào)。
腎功標(biāo)記物主要有以下幾種:
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白NGAL
1.急性腎損傷(AKI)早期的分子標(biāo)志物:尿液及血液中的NGAL在AKI發(fā)生2小時(shí)內(nèi)即顯著增加,敏感性高于Cys-C、腎臟損傷分子-1、白介素-18。
2.非常適合ICU重癥監(jiān)護(hù):在成年人重癥監(jiān)護(hù)室(ICU)中有34.1%的患者并發(fā)AKI,而NGAL可給出早起警示以贏得最好的治療時(shí)機(jī)。
胱抑素CCys-C
1.理想的反映腎小球?yàn)V過率的內(nèi)源性指標(biāo):Cys-C經(jīng)腎小球?yàn)V過而被清除,并在近曲小管重新吸收;重新吸收后被完全代謝分解不返回血液,因此,Cys-C在血液中的濃度由腎小球?yàn)V過決定,而不依賴任何外來因素,如性別、年齡、飲食的影響。
2.診斷敏感性由于肌酐、尿素氮等傳統(tǒng)腎功檢測項(xiàng)目,非常適合腎病的早期診斷。 檢驗(yàn)地帶網(wǎng)
3.可用于腎移植檢測、化療檢測、高血液早期腎損傷檢測、糖尿病腎病檢測以及兒童腎病檢測。
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶NAG
NAG在近端腎小管上皮組織中含量特別豐富,是腎小管功能最敏感的指標(biāo)之一。血、尿NAG活性測定對(duì)反映腎實(shí)質(zhì)病變,尤其是急性損傷和活動(dòng)期病變更敏感,主要用于早期腎損傷的檢測和病情觀察。
1.腎小管疾病:重金屬及藥物性腎損傷可引起NAG活性增加。
2.腎病綜合征:尿NGA常明顯增加,緩解期下降,復(fù)發(fā)時(shí)迅速回升,故可作為臨床觀察指征。
3.尿路感染的定位診斷:急、慢性腎盂腎炎尿NAG上升,能與單純性膀胱炎區(qū)別。
4.腎移植排斥反應(yīng)的監(jiān)測:腎移植排斥反應(yīng)早期NAG即可升高,比尿蛋白、血肌酐。肌酐清除率更敏感。
5.糖尿病腎病早期診斷:尿NAG升高,早期斬?cái)鄡?yōu)于尿蛋白。
肌酐CRE
CRE是肌酸的終末代謝物。血中CRE的濃度和尿中CRE的排泄量,正常時(shí)主要與體內(nèi)肌肉總量關(guān)系密切。CRE是小分子物質(zhì),可以順利通過腎小球?yàn)V過。在原尿中腎小管基本上不重吸收,因此,血CRE濃度及尿CRE排泄量是評(píng)價(jià)腎小球?yàn)V過功能的有用指標(biāo)。但是,一般只有當(dāng)腎小球?yàn)V過率(GFR)下降至50%以下,肌酐才會(huì)超過其參考范圍的上限。
尿酸UA
UA是嘌呤代謝的終末產(chǎn)物,正常情況下UA的清除率很低。正常腎臟排尿UREA和CRE較排UA容易,因此,腎小球早期受損,UA濃度首先升高,此項(xiàng)目測定可早期發(fā)現(xiàn)腎小球?yàn)V過功能受損。
α1-微量球蛋白α1-MG
α1-MG是一種低分子量的糖蛋白,主要由肝臟合成并廣泛分布與各種體液中。除少數(shù)肝臟疾病引起的血液中α1-MG改變外,其他疾病如類風(fēng)濕、腫瘤等均不引起α1-MG的改變。α1-MG透過腎小球后在腎小管重吸收,故其尿中濃度的變化可反映腎小球或(和)腎小管功能的損傷。
β2-微量球蛋白β2-MG
β2-MG是一種低分子量蛋白質(zhì),存在于幾乎所有有核細(xì)胞表面。β2-MG以低濃度的游離形式出現(xiàn)在血清、尿液和其他體液中。游離的β2-MG通過腎小球?yàn)V過和腎小管重吸收排除和降解。β2-MG濃度升高可與腎功能不良有關(guān),腎小球?yàn)V過減少時(shí)尿中排出量減少,腎移植病人急性排斥時(shí)血中β2-MG濃度升高比其他指標(biāo)要早好幾日。在氨基糖苷或鋰中毒、重金屬中毒和急性腎小管壞死時(shí),β2-MG濃度會(huì)異常升高。此外,β2-MG還經(jīng)常用來區(qū)別上尿路感染和下尿路感染。
尿微量白蛋白 mALB
mALB尿是指在尿中出現(xiàn)微量白蛋白。白蛋白是一種血液中的正常蛋白質(zhì),但在生理?xiàng)l件下尿液中僅出現(xiàn)極少量白蛋白。mALB尿反映腎臟異常滲漏蛋白質(zhì)。當(dāng)一名患者有高血壓或(和)糖尿病時(shí),腎臟血管會(huì)發(fā)生病變,改變了腎臟濾過蛋白質(zhì)(尤其是白蛋白)的功能,這使得蛋白質(zhì)滲漏到尿中。尿mALB,是糖尿病腎病、高血壓腎病等的早期腎臟受損的表征。
視黃醇結(jié)合蛋白 RBP
RBP是血液中視黃醇(維生素A)的轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白,由肝臟合成、廣泛分布于血液、腦脊液、尿液及其他體液中。RBP 相對(duì)分子質(zhì)量小,能自由通過腎小球,近端腎小管幾乎完全重吸收。測定RBP能早期發(fā)現(xiàn)腎小管的功能損害,并能靈敏反映腎近曲小管的損害程度;還可作為肝功能早期損害和監(jiān)護(hù)治療的指標(biāo)。
尿素氮UREA
UREA是人體蛋白質(zhì)和氨基酸代謝的終末產(chǎn)物,分子量小,血中的UREA可全部從腎小球?yàn)V過,正常情況下約30~40%被腎小管重吸收。其濃度在一定程度上可反映腎小球的濾過功能,但只有當(dāng)腎小球?yàn)V過功能下降到50%以下時(shí),血UREA濃度才會(huì)升高。此外,腎外因素也可引起血UREA升高。盡管如此,因?yàn)閁REA是由腎臟排泄的低分子含氮廢物的主要成分,其對(duì)慢性腎病的病程、病情觀察及預(yù)后判斷均有意義,且測定方法成熟、簡便,因此其仍是目前腎病的主要檢查項(xiàng)目之一。
微測生物基于領(lǐng)先的熒光定量POCT技術(shù)平臺(tái),為客戶定制開發(fā)熒光定量免疫層析POCT系列產(chǎn)品,包括熒光微球、熒光免疫層析讀數(shù)儀等關(guān)鍵原材料和儀器,全方位滿足客戶對(duì)高靈敏度、高準(zhǔn)確度、高重復(fù)性、高便捷性的要求,為IVD產(chǎn)品的更新?lián)Q代提供一種最新的技術(shù)手段。
一、熒光定量POCT檢測原理
當(dāng)將樣品滴加在加樣區(qū)時(shí),樣品中的待測物與結(jié)合墊中的熒光微球標(biāo)記抗體結(jié)合并通過毛細(xì)作用向前層析,當(dāng)達(dá)到檢測區(qū)后,檢測線T線上固定的抗原與剩余的部分熒光微球標(biāo)記抗體結(jié)合,檢測線T線上結(jié)合的熒光微球標(biāo)記抗體的量與樣品中待測物的量成反比,質(zhì)控線C線結(jié)合的熒光標(biāo)記物樣品中待測物的量無關(guān),其它熒光標(biāo)記物繼續(xù)層析達(dá)到吸收區(qū)。層析結(jié)束后,采用熒光讀數(shù)儀的讀取T線和C線的熒光強(qiáng)度并計(jì)算T/C值,通過儀器內(nèi)置的標(biāo)準(zhǔn)曲線即可計(jì)算出樣品中待測物的含量。
二、稀土元素銪的特點(diǎn)
1、稀土元素Eu的熒光強(qiáng)度比普通熒光染料高1-3個(gè)數(shù)量級(jí),檢測靈敏度更高;
2、激發(fā)后的熒光壽命長達(dá)1ms,比普通熒光染料的10-50ns長得多,通過讀數(shù)儀的延遲讀數(shù)功能,消除基質(zhì)本底的干擾,檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度和精確度更高;
3、激發(fā)光和發(fā)射光的Stokes 位移寬達(dá)270nm,遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于普通熒光染料的10-50nm,有效降低激發(fā)光和發(fā)射光的互相干擾,同樣可以提升檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度和精確度;
4、熒光的發(fā)射峰非常尖銳,更有利于檢測儀器對(duì)熒光信號(hào)的采集和接收,提升檢測結(jié)果的可靠性;
三、熒光納米微球的包裹和修飾
采用聚苯乙烯納米微球?qū)ο⊥翢晒怆x子銪進(jìn)行包裹,通過熒光預(yù)增強(qiáng)技術(shù),提升單個(gè)熒光離子的熒光強(qiáng)度。通過對(duì)包裹技術(shù)的優(yōu)化和改良,納米微球中銪離子的密度可提升到10萬個(gè)/微球,包裹完熒光離子后,在微球表面再進(jìn)行葡聚糖修飾,大大提升了微球的穩(wěn)定性和對(duì)可逆環(huán)境的抗干擾性。在此基礎(chǔ)上可開發(fā)出靈敏度高于普通膠體金或有色乳膠免疫層析方法2-3個(gè)數(shù)量級(jí)的定量檢測技術(shù)。
四、微測生物核心技術(shù)
五、技術(shù)優(yōu)勢
靈敏度高,比膠體金方法高1-2個(gè)數(shù)量級(jí);;
結(jié)果準(zhǔn)確,抗基質(zhì)干擾強(qiáng),試劑穩(wěn)定性好,檢測結(jié)果可與ELISA相媲美;
操作簡便,一般樣品無需任何前處理,檢測時(shí)間在8min以內(nèi);
儀器判斷,剔除人為因素對(duì)結(jié)果的影響,實(shí)現(xiàn)定量計(jì)算;
內(nèi)置定量,標(biāo)準(zhǔn)曲線通過二維碼或IC芯片自動(dòng)提供,無需現(xiàn)場定標(biāo);
數(shù)據(jù)無線傳輸,檢測數(shù)據(jù)可通過讀數(shù)儀上的無線傳輸模塊實(shí)時(shí)傳送數(shù)據(jù)到云平臺(tái),便于監(jiān)管和分析;