在新三板72家醫(yī)藥公司中，體外診斷（IVD）行業(yè)公司有14家，占比19%，是最大的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域；而與之對(duì)應(yīng)的，A股市場(chǎng)上有約200家醫(yī)藥公司，IVD行業(yè)公司僅有13家，這其中還囊括了新華醫(yī)療、魚躍醫(yī)療這樣IVD業(yè)務(wù)只是其眾多業(yè)務(wù)平臺(tái)之一的公司。

一、新三板IVD公司名錄
      分子診斷子行業(yè)（4家）：831425.OC，致善生物，分子診斷（PCR）領(lǐng)域；430601.OC，吉瑪基因，DNA/RNA合成試劑、RNA干擾產(chǎn)品；430353.OC，百傲科技，個(gè)體化用藥基因診斷產(chǎn)品；430620.OC，益善生物，個(gè)體化醫(yī)療、分子診斷。
      即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）子行業(yè)（2家）：430591.OC，明德生物，POCT；430222.OC，璟泓科技，POCT和其他體外診斷產(chǎn)品。
      免疫診斷子行業(yè)（6家）：830838.OC，新產(chǎn)業(yè)，化學(xué)發(fā)光；430114.OC，永瀚星港，免疫診斷（腫瘤、心血管和代謝類疾病的早期診斷、預(yù)防和治療）；430175.OC，科新生物，抗體與免疫試劑開發(fā)；831364.OC，豐匯醫(yī)學(xué)，生化和免疫診斷產(chǎn)品、儀器設(shè)備；831193.OC，新健康成，生化和免疫診斷產(chǎn)品，儀器設(shè)備；830774.OC，百博生物，微生物檢測(cè)試劑和培養(yǎng)基。
      其他子行業(yè)（2家）：831079.OC，瑞琦科技，微生物培養(yǎng)基、采血管、集尿杯等；430521.OC，康捷醫(yī)療，IVD非金屬耗材，真空采血管，比色杯等。
      有分析師稱，在藥品價(jià)格政策持續(xù)保持較大下行壓力，以及醫(yī)?？刭M(fèi)的大背景下，診斷行業(yè)將面臨比較大的發(fā)展契機(jī)。這種機(jī)會(huì)來自于兩點(diǎn)：首先，醫(yī)?？刭M(fèi)控制的是增速，藥品費(fèi)用，以及在醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用的占比都將下降，同時(shí)醫(yī)療器械和服務(wù)的占比將提升，給細(xì)分行業(yè)提供結(jié)構(gòu)性的增長(zhǎng)空間。第二，隨著個(gè)體化診療技術(shù)的發(fā)展，適當(dāng)提高診斷環(huán)節(jié)的投入，可以節(jié)省藥費(fèi)，從而降低整體醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用。

二、新三板IVD公司的特點(diǎn)

      分子診斷技術(shù)為基礎(chǔ)的個(gè)體化診療技術(shù)是新三板IVD企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域
      新三板分子診斷子行業(yè)有4家企業(yè)：百傲科技，致善生物，益善生物，吉瑪基因；而A股僅有達(dá)安基因?qū)⒅鳡I(yíng)業(yè)務(wù)放在這個(gè)領(lǐng)域。
      A股IVD行業(yè)囊括了國(guó)內(nèi)生化、免疫（傳統(tǒng)酶免）和分子診斷的龍頭公司，比如生化診斷領(lǐng)域的龍頭公司迪瑞醫(yī)療、科華生物、利德曼和九強(qiáng)生物等，他們的市場(chǎng)占有率基本在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)排名靠前；免疫診斷方面，科華生物是傳統(tǒng)酶免領(lǐng)域的龍頭，麗珠集團(tuán)旗下子公司酶免業(yè)務(wù)實(shí)力也很強(qiáng)。但是現(xiàn)在主流的免疫診斷方法化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，A股市場(chǎng)上卻鮮有實(shí)力突出的公司；分子診斷方面，達(dá)安基因是該領(lǐng)域龍頭，也是A股唯一一家。
      然而，在新三板14家IVD企業(yè)中，有4家公司公司從事分子診斷產(chǎn)品研發(fā)；2家從事POCT產(chǎn)品研發(fā)；3家從事免疫診斷產(chǎn)品的研發(fā)，而這三家公司不是傳統(tǒng)的酶免公司，新產(chǎn)業(yè)聚焦化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，永瀚星港聚焦腫瘤的早期診斷，科新生物目前的產(chǎn)品包括ELISA試劑盒上游抗體領(lǐng)域的研發(fā)。而其他公司，豐匯醫(yī)學(xué)和新健康成的主要產(chǎn)品是傳統(tǒng)生化、ELISA和儀器；百博生物和瑞琦科技從事微生物檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)，康捷醫(yī)療的主要產(chǎn)品是真空采血管、集尿杯和比色杯等非金屬耗材。

三、新三板IVD公司的分布反映的兩大趨勢(shì)
 1、分子診斷和個(gè)體化診療的快速發(fā)展
      A股上市公司的達(dá)安基因具有分子診斷行業(yè)內(nèi)最為全面的產(chǎn)品線，以傳統(tǒng)的病毒分型檢測(cè)試劑為主，公司一些針對(duì)腫瘤的個(gè)體化診療產(chǎn)品正在臨床進(jìn)程中。
      百傲科技、致善生物、益善生物和吉瑪基因均從事分子診斷領(lǐng)域的研發(fā)，百傲科技和益善生物所從事的均是腫瘤和心腦血管疾病的早期診斷和個(gè)性化用藥檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)，包括PCR和基因芯片等產(chǎn)品。A股上市公司中沒有專門從事這類業(yè)務(wù)的公司。
      分子診斷技術(shù)在個(gè)體化診療領(lǐng)域中的應(yīng)用，主要在腫瘤、心腦血管和遺傳疾病領(lǐng)域。隨著對(duì)相關(guān)疾病對(duì)應(yīng)的基因外顯子突變的發(fā)現(xiàn)，很多檢測(cè)項(xiàng)目在臨床的應(yīng)用處于起步階段，衛(wèi)計(jì)委臨檢中心甚至尚未將這些檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目列入名錄。因此，對(duì)企業(yè)而言，除了產(chǎn)品研發(fā)，更重要的是找到臨床的實(shí)際需求，推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)入臨檢目錄，唯此，才能為商業(yè)化的成功打下基礎(chǔ)。新三板分子診斷公司從事的領(lǐng)域是開拓性的，代表了未來的一個(gè)方向。

2、POCT面臨的大爆發(fā)
      目前，A股中具有POCT業(yè)務(wù)的公司主要是三諾生物、九安醫(yī)療和魚躍醫(yī)療，他們主要從事血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品研發(fā)。OTC是血糖POCT產(chǎn)品的主要市場(chǎng)，臨床POCT的主要用途集中在ICU和急救領(lǐng)域，其中感染和心肌指標(biāo)檢測(cè)是主要領(lǐng)域。此外，理邦儀器的血?dú)馍治鰞x剛剛起步，萬孚生物是國(guó)內(nèi)最大的POCT供應(yīng)商和出口商，這兩家公司的主要產(chǎn)品用作臨床。
      明德生物和璟泓科技是新三板中的兩家POCT公司，他們的產(chǎn)品體系和萬孚生物比較類似，產(chǎn)品種類相對(duì)少一些，但覆蓋的應(yīng)用領(lǐng)域較為類似。理論上，臨床應(yīng)用的POCT和OTC相比，門檻更高，客戶黏性更大。
      目前POCT行業(yè)面臨很多問題，比如成本相對(duì)較高，準(zhǔn)確度較低，在醫(yī)院應(yīng)用的科室有限（ICU和術(shù)前檢測(cè)等），而且數(shù)據(jù)和醫(yī)院的HIS、LIS系統(tǒng)整合存在一定問題，但這并不妨礙POCT成為未來的方向，特別是在新型檢測(cè)技術(shù)（比如微流控技術(shù)）發(fā)展的背景下，POCT目前所面臨的問題都將被逐漸解決。