雖然目前我國(guó)體外診斷行業(yè)尚處于發(fā)展初期，但其發(fā)展一直受國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策重點(diǎn)支持，為其發(fā)展創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境?！笆晃濉逼陂g，國(guó)家“863”計(jì)劃首次支持了生物醫(yī)學(xué)關(guān)鍵試劑的重點(diǎn)項(xiàng)目，2005年以來，政府相關(guān)部門更是相繼出臺(tái)了多項(xiàng)政策，將體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關(guān)酶制劑等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展列為重點(diǎn)發(fā)展項(xiàng)目，將體外診斷列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，增強(qiáng)了國(guó)內(nèi)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，培養(yǎng)出了利德曼生化、中生北控、北京九強(qiáng)、科華生物、四川邁克、達(dá)安基因等具有較強(qiáng)研發(fā)力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)。

技術(shù)發(fā)展是體外診斷行業(yè)發(fā)展的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)因素，國(guó)家政策的支持為企業(yè)技術(shù)研發(fā)提供了良好的環(huán)境。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2013-2017年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》顯示，“十一五”以來，國(guó)內(nèi)體外診斷專利技術(shù)申請(qǐng)進(jìn)入活躍期。

 圖表1：1994-2012年我國(guó)外診斷行業(yè)專利申請(qǐng)量（單位：件）

而需求增長(zhǎng)是我國(guó)體外診斷行業(yè)快速發(fā)展的外在驅(qū)動(dòng)因素。數(shù)據(jù)顯示，臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用不到20%。體外診斷產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分。

前瞻產(chǎn)業(yè)院《2013-2017年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2006年以來，國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)以15%左右的年增長(zhǎng)率呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)95億元，2010年增長(zhǎng)至122億元，2011年突破140億元，到2012年，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約為175億元。

圖表2：2006-2012年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模（單位：億元，%）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理