AACC：高敏肌鈣蛋白檢測(cè)新指南
發(fā)布時(shí)間：2015-05-23 21:47:06 來(lái)源：微測(cè)生物 點(diǎn)擊量：次
國(guó)際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）心臟生物標(biāo)志物臨床應(yīng)用工作組（TF-CB）最近發(fā)表了一份聲明，“IFCC在選定高靈敏度肌鈣蛋白的檢測(cè)法和臨床應(yīng)用檢測(cè)方法的教育材料。”專業(yè)小組成立于2011年，包括檢驗(yàn)人員，臨床醫(yī)生，研究人員和那些在體外診斷和監(jiān)管機(jī)構(gòu)工作的工作人員，根據(jù)提供循證教育材料來(lái)協(xié)助用戶做生物標(biāo)記。目的是為了幫助了解這些專業(yè)的重點(diǎn)分析和臨床方面的建立以及新的用于研究和臨床實(shí)踐的心臟生物標(biāo)志物。
此外，在該聲明中，IFCC還準(zhǔn)備兩份擴(kuò)展參考指南并以口袋書(shū)形式協(xié)助實(shí)驗(yàn)室實(shí)施高敏肌鈣蛋白（hs-cTn）在臨床實(shí)踐中的應(yīng)用。
工作組由實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)科學(xué)家，急診醫(yī)生和心臟病專家組成，在指南中，其目的是要解決在臨床實(shí)踐中落實(shí)hs-cTn檢測(cè)方法相關(guān)的兩個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題：99百分位的參考上限（URL）與根據(jù)計(jì)算連續(xù)變化值判定的急性心肌梗死（AMI）的普遍定義。
99百分位值被普遍贊同用于以幫助診斷AMI。在實(shí)踐中實(shí)施hs-cTn檢測(cè)方法的關(guān)鍵包括：確定健康人群的99百分位值，考慮文獻(xiàn)和制造商產(chǎn)品信息中的99百分位值，分析不精確測(cè)量的變異系數(shù)≤10%的hs-cTn檢測(cè)方法，hs分析法檢測(cè)在≥50%的健康受試者中的cTn上限，并報(bào)告99百分位值，所有數(shù)據(jù)都僅以ng/L為單位。
同時(shí)，年齡（特別是60歲以上）影響肌鈣蛋白值，性別也是，男性比女性擁有更高的值。99百分位值在每種檢測(cè)法中都應(yīng)被分別確定，因?yàn)閔s-cTn檢測(cè)法是不規(guī)范的，而且99百分位值應(yīng)該被建立或確定于一組合適的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，如每個(gè)性別（男女）至少有300例，或者使用單尾的非參數(shù)統(tǒng)計(jì)方法時(shí)至少有20例。
“IFCC TF-CB提出和采用的這些分析和教育建議是許多步驟中的第一步，用來(lái)更好地協(xié)調(diào)全球在實(shí)踐中使用和報(bào)告hs-cTn檢測(cè)法，”專案組說(shuō)。
根據(jù)聲明，hs-cTn值變化程度的評(píng)估是最好的方法鑒別各種類型的急性心肌損傷的患者。“這種方法是必要的，因?yàn)榻?jīng)常有cTn值升高，特別是那些檢測(cè)更為敏感，即‘高靈敏度’的檢測(cè)，”專案組寫(xiě)到，“這種結(jié)論的關(guān)鍵是假設(shè)病人的陳述時(shí)間允許這樣的評(píng)價(jià)。”
影響發(fā)展的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)包括：時(shí)間因素，沒(méi)有急性心肌損傷患者自發(fā)的變化，導(dǎo)至急性問(wèn)題的病人的解剖結(jié)構(gòu)，以及你是否想提高診斷的敏感性和特異性?！氨仨毘姓J(rèn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)依靠更多的標(biāo)記變化將在犧牲靈敏度情況下提高特異性，而那些較少的標(biāo)記則在犧牲特異性的情況下提高靈敏度。因此，建議使用這些方法時(shí)需要考慮和衡量相關(guān)的利益，”專案組說(shuō)。
