《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管體系建設(shè)有關(guān)事項(xiàng)的通知》（國辦發(fā)明電〔2014〕17號(hào)）發(fā)出后，各地在推進(jìn)食藥監(jiān)管體制改革進(jìn)程上，有了一些動(dòng)作，但涉及具體模式，不少地區(qū)仍然堅(jiān)持要搞“三合一”。從目前的情況看，食藥與工商、質(zhì)檢“三合一”的大市場(chǎng)監(jiān)管體制有蔓延之勢(shì)。一些已經(jīng)獨(dú)立設(shè)置或已經(jīng)確定獨(dú)立設(shè)置食藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)的地區(qū)，也在“翻燒餅”，重新搞“三合一”的方案?？梢哉f，在此輪基層地方政府機(jī)構(gòu)改革中，食藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持獨(dú)立已經(jīng)變得非常困難，或者說，在許多地區(qū)已經(jīng)不可能實(shí)現(xiàn)了。其中緣由，一言難盡?！赌戏街苣返让襟w已經(jīng)就此作過許多討論，并且客觀分析了“三合一”體制下對(duì)食藥監(jiān)管可能生產(chǎn)的諸多負(fù)面影響?！叭弦弧斌w制顯然與完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的頂層設(shè)計(jì)存在差距。

國務(wù)院文件要求，實(shí)施食品藥品監(jiān)管體制改革，應(yīng)充分考慮食品藥品監(jiān)管的專業(yè)性、技術(shù)性和特殊重要性，保持食品藥品監(jiān)管體系的系統(tǒng)性。綜合設(shè)置市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革的縣（市、區(qū)），要確保食品藥品監(jiān)管能力在監(jiān)管資源整合中得到強(qiáng)化。在獨(dú)立設(shè)置食藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)無法實(shí)現(xiàn)的情況下，如何努力達(dá)到國務(wù)院對(duì)食藥監(jiān)管體制改革提出的目標(biāo)要求？如何保持食品藥品監(jiān)管體系的系統(tǒng)性？這是需要積極思考的問題。筆者就此提出以下幾點(diǎn)想法，求教于諸同道。

一、全面強(qiáng)化地（市）級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)建設(shè)

從各地反饋的情況看，“三合一”目前主要在縣（市、區(qū)）級(jí)實(shí)施，地（市）級(jí)機(jī)構(gòu)基本上都仍然保持了獨(dú)立，這也是非常關(guān)鍵的。各地應(yīng)充分利用機(jī)構(gòu)獨(dú)立、職能劃轉(zhuǎn)的有利時(shí)機(jī)，配足編制，配強(qiáng)隊(duì)伍。鑒于地（市）級(jí)政府機(jī)構(gòu)改革過程中，機(jī)構(gòu)數(shù)量及人員編制與縣級(jí)相比，相對(duì)寬松一些，爭(zhēng)取編制的難度也相對(duì)較小。加之工商、質(zhì)檢、衛(wèi)生部門的人員劃轉(zhuǎn)，地（市）藥監(jiān)局應(yīng)努力在此輪改革中，真正實(shí)現(xiàn)監(jiān)管力量的強(qiáng)化。藥監(jiān)局內(nèi)設(shè)科室也應(yīng)力爭(zhēng)與上級(jí)部門基本對(duì)口，以便各項(xiàng)監(jiān)管工作在市級(jí)以上機(jī)構(gòu)之間的無縫對(duì)接。

對(duì)地（市）級(jí)藥監(jiān)技術(shù)機(jī)構(gòu)的建設(shè)，也應(yīng)在改革過程中予以足夠的關(guān)注。要努力建好食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心。鑒于在此輪改革中，地（市）級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)的檢測(cè)范圍將會(huì)擴(kuò)充，食品檢測(cè)職能將會(huì)劃歸藥檢所，隊(duì)伍擴(kuò)充也是必然的。應(yīng)該根據(jù)當(dāng)?shù)貐^(qū)域、人口情況，落實(shí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)編制，同時(shí)應(yīng)根據(jù)工作需要，由地方政府解決好房屋、設(shè)施設(shè)備等。要確保改革后的藥檢機(jī)構(gòu)，檢測(cè)能力、設(shè)施配備、隊(duì)伍建設(shè)等方面，都有一個(gè)明顯的提升。同時(shí)，還應(yīng)根據(jù)所在地具體情況，合理確定機(jī)構(gòu)級(jí)別，以便各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作的有序展開。

除了建好藥檢所以外，還應(yīng)建好地（市）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。這個(gè)中心是安全、合理用藥的“哨口”，絕不是可有可無。除了負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，該中心還將賦予對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等職能。因此，要確保其編制、人員到位，確保能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)。即使將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心掛靠在藥檢機(jī)構(gòu)內(nèi)，也應(yīng)保持其相對(duì)獨(dú)立運(yùn)作，保證其開展工作的資源配置。

二、縣級(jí)局內(nèi)設(shè)科室設(shè)置應(yīng)體現(xiàn)專業(yè)特點(diǎn)

在“三合一”的縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門，其內(nèi)設(shè)科室設(shè)置方面，應(yīng)著力從以下三方面保持食藥監(jiān)管體系系統(tǒng)性：

一是掛牌。應(yīng)嚴(yán)格按照國務(wù)院文件要求，加掛食品藥品監(jiān)管局牌子。同時(shí)，應(yīng)根據(jù)實(shí)際承擔(dān)的職能，增掛“食品安全委員會(huì)”牌子。也就是說，“三合一”的縣級(jí)局，是三塊牌子對(duì)外。有的地方又將牌子加到了4塊或5塊，這種平衡法是不利于強(qiáng)化食藥監(jiān)管工作的，也有違機(jī)構(gòu)改革的初衷。

二是在內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)設(shè)置方面應(yīng)體現(xiàn)專業(yè)特點(diǎn)。具體而言，首先應(yīng)設(shè)置食品安全綜合協(xié)調(diào)科室，具體承擔(dān)縣食安辦的日常工作。其次，應(yīng)設(shè)置藥品與醫(yī)療器械的專業(yè)監(jiān)管科室。藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管涉及的規(guī)范要求多、專業(yè)要求高。如果沒有專業(yè)科室，配備專業(yè)人員，很難有效開展各項(xiàng)監(jiān)管工作。第三，應(yīng)就食品生產(chǎn)及餐飲監(jiān)管分別設(shè)置監(jiān)管科室。食品生產(chǎn)監(jiān)管屬于確保食品安全的源頭性監(jiān)管，也是食品監(jiān)管的關(guān)鍵性環(huán)節(jié)。應(yīng)力爭(zhēng)設(shè)立專門科室。如果所在縣食品生產(chǎn)企業(yè)較少，也可以將食品生產(chǎn)與流通監(jiān)管任務(wù)歸并由一個(gè)專業(yè)科室履行。餐飲行業(yè)的食品安全監(jiān)管普遍存在工作量大、任務(wù)重、突發(fā)事件多等特點(diǎn)，設(shè)置專門科室也是必要的。根據(jù)以上分析，縣級(jí)市場(chǎng)綜合監(jiān)管部門的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，除稽查工作實(shí)行綜合執(zhí)法外，其它涉及食品藥品監(jiān)管的專業(yè)科室應(yīng)達(dá)到4-5個(gè)。

三是專業(yè)監(jiān)管隊(duì)伍保持穩(wěn)定。鑒于食藥監(jiān)管對(duì)專業(yè)技術(shù)的特殊要求，在實(shí)施“三合一”體制過程中，應(yīng)特別注重專業(yè)監(jiān)管隊(duì)伍的穩(wěn)定。在穩(wěn)定現(xiàn)有隊(duì)伍的基礎(chǔ)上，有計(jì)劃的招錄培養(yǎng)新生力量?；鶎铀幈O(jiān)隊(duì)伍的建立與發(fā)展，有著長(zhǎng)期的積淀，包括先后從衛(wèi)生部門劃轉(zhuǎn)的藥政、藥檢及餐飲衛(wèi)生監(jiān)管人員。在多年的工作實(shí)踐中，這支隊(duì)伍積累了較為豐富的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，充分發(fā)揮其專業(yè)優(yōu)勢(shì)，有利于最大程度的降低機(jī)構(gòu)重組可能帶來了各種負(fù)面影響，也有利于各項(xiàng)監(jiān)管成果的鞏固和延續(xù)。

三、建好下屬機(jī)構(gòu)

1、技術(shù)機(jī)構(gòu)。國務(wù)院文件要求，在實(shí)施食品藥品體制改革過程中，要注重加強(qiáng)基層監(jiān)管執(zhí)法和技術(shù)力量，健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、檢驗(yàn)檢測(cè)、產(chǎn)品追溯等技術(shù)支撐體系。因此，應(yīng)整合藥監(jiān)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等部門的食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)力量，建好縣級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，合理設(shè)定機(jī)構(gòu)規(guī)模、配備監(jiān)管力量。要充分利用現(xiàn)有的人力、物力資源，努力爭(zhēng)取新機(jī)構(gòu)在檢測(cè)能力與技術(shù)水準(zhǔn)方面有一個(gè)明顯提升，真正顯示部門整合后的“合力”?？h級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心可與食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)“合署”。在技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)過程中，還應(yīng)該注重上下左右相關(guān)機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)配合，在檢測(cè)范圍、資源配置等方面，力求形成區(qū)域性的食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系。比如，一些技術(shù)要求較高、儀器設(shè)備投入較大的項(xiàng)目，可以明確由地（市）級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，縣級(jí)機(jī)構(gòu)不再重復(fù)投入。

2、稽查執(zhí)法機(jī)構(gòu)。實(shí)施“三合一”，主要“合”在稽查執(zhí)法方面?？h級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門不可能再建立多支執(zhí)法隊(duì)伍。如何保證食品藥品監(jiān)管執(zhí)法不被削弱？可以從以下幾方面著力：一是保證執(zhí)法機(jī)構(gòu)中必須配備熟悉食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)的專業(yè)監(jiān)管人員。二是在機(jī)構(gòu)中成立“食品藥品執(zhí)法組（小隊(duì)），負(fù)責(zé)食品藥品違法案件的查處。三是對(duì)所有執(zhí)法人員進(jìn)行食品藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)?？梢圆扇〖?xùn)的方式，系統(tǒng)學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管法律規(guī)范。只有通過相關(guān)考試考核合格者，才能允許上崗從事食品藥品監(jiān)管執(zhí)法。四是執(zhí)法機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)（管理）層面應(yīng)配有食品藥品監(jiān)管專業(yè)人員。

3、派出機(jī)構(gòu)。所謂派出機(jī)構(gòu)，即是縣以下以鄉(xiāng)鎮(zhèn)或區(qū)域設(shè)置的綜合市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)，行政與業(yè)務(wù)方面均隸屬于縣局管理。實(shí)現(xiàn)“三合一“的地區(qū)，派出機(jī)構(gòu)大多以工商分局（所）為基礎(chǔ)設(shè)立，基本條件還是具備的。如何建好派出機(jī)構(gòu)？四個(gè)基本步驟是必須的：第一，掛牌?；鶎臃志郑ㄋ?yīng)加掛“食品藥品監(jiān)管分局（所）”牌子。以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位設(shè)置的，應(yīng)加掛所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)“食安辦”牌子。以區(qū)域設(shè)置的，轄區(qū)內(nèi)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府應(yīng)明確食品安全牽頭部門，并在牽頭部門加掛“食安辦”牌子。第二，開展全員培訓(xùn)。對(duì)派出機(jī)構(gòu)的所有人員，應(yīng)開展食品藥品監(jiān)管知識(shí)的系統(tǒng)培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后上崗。第三，在派出機(jī)構(gòu)中設(shè)置食品藥品監(jiān)管辦公室，配備專業(yè)人員。第四，充分依靠鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及村民組織開展監(jiān)管工作。應(yīng)通過縣級(jí)政府，明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村食品藥品監(jiān)管力量的配備，設(shè)立基層食品藥品監(jiān)管信息員、聯(lián)絡(luò)員等，將觸角延伸到每個(gè)角落。惟有如此，才能真正實(shí)現(xiàn)國務(wù)院文件中提出的“打通監(jiān)管執(zhí)法的‘最后一公里’，消除監(jiān)管死角盲區(qū)”。