《國務院辦公廳關于進一步加強食品藥品監(jiān)管體系建設有關事項的通知》（國辦發(fā)明電〔2014〕17號）發(fā)出后，各地在推進食藥監(jiān)管體制改革進程上，有了一些動作，但涉及具體模式，不少地區(qū)仍然堅持要搞“三合一”。從目前的情況看，食藥與工商、質檢“三合一”的大市場監(jiān)管體制有蔓延之勢。一些已經獨立設置或已經確定獨立設置食藥監(jiān)管機構的地區(qū)，也在“翻燒餅”，重新搞“三合一”的方案?？梢哉f，在此輪基層地方政府機構改革中，食藥監(jiān)管機構保持獨立已經變得非常困難，或者說，在許多地區(qū)已經不可能實現(xiàn)了。其中緣由，一言難盡?！赌戏街苣返让襟w已經就此作過許多討論，并且客觀分析了“三合一”體制下對食藥監(jiān)管可能生產的諸多負面影響?！叭弦弧斌w制顯然與完善統(tǒng)一權威的食品藥品監(jiān)管機構的頂層設計存在差距。

國務院文件要求，實施食品藥品監(jiān)管體制改革，應充分考慮食品藥品監(jiān)管的專業(yè)性、技術性和特殊重要性，保持食品藥品監(jiān)管體系的系統(tǒng)性。綜合設置市場監(jiān)管機構改革的縣（市、區(qū)），要確保食品藥品監(jiān)管能力在監(jiān)管資源整合中得到強化。在獨立設置食藥監(jiān)管機構無法實現(xiàn)的情況下，如何努力達到國務院對食藥監(jiān)管體制改革提出的目標要求？如何保持食品藥品監(jiān)管體系的系統(tǒng)性？這是需要積極思考的問題。筆者就此提出以下幾點想法，求教于諸同道。

一、全面強化地（市）級藥監(jiān)機構建設

從各地反饋的情況看，“三合一”目前主要在縣（市、區(qū)）級實施，地（市）級機構基本上都仍然保持了獨立，這也是非常關鍵的。各地應充分利用機構獨立、職能劃轉的有利時機，配足編制，配強隊伍。鑒于地（市）級政府機構改革過程中，機構數量及人員編制與縣級相比，相對寬松一些，爭取編制的難度也相對較小。加之工商、質檢、衛(wèi)生部門的人員劃轉，地（市）藥監(jiān)局應努力在此輪改革中，真正實現(xiàn)監(jiān)管力量的強化。藥監(jiān)局內設科室也應力爭與上級部門基本對口，以便各項監(jiān)管工作在市級以上機構之間的無縫對接。

對地（市）級藥監(jiān)技術機構的建設，也應在改革過程中予以足夠的關注。要努力建好食品藥品檢驗檢測中心。鑒于在此輪改革中，地（市）級藥檢機構的檢測范圍將會擴充，食品檢測職能將會劃歸藥檢所，隊伍擴充也是必然的。應該根據當地區(qū)域、人口情況，落實食品藥品檢驗機構編制，同時應根據工作需要，由地方政府解決好房屋、設施設備等。要確保改革后的藥檢機構，檢測能力、設施配備、隊伍建設等方面，都有一個明顯的提升。同時，還應根據所在地具體情況，合理確定機構級別，以便各項業(yè)務工作的有序展開。

除了建好藥檢所以外，還應建好地（市）藥品不良反應監(jiān)測中心。這個中心是安全、合理用藥的“哨口”，絕不是可有可無。除了負責藥品不良反應監(jiān)測工作，該中心還將賦予對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、化妝品不良反應監(jiān)測等職能。因此，要確保其編制、人員到位，確保能夠正常運轉。即使將藥品不良反應監(jiān)測中心掛靠在藥檢機構內，也應保持其相對獨立運作，保證其開展工作的資源配置。

二、縣級局內設科室設置應體現(xiàn)專業(yè)特點

在“三合一”的縣級市場監(jiān)管部門，其內設科室設置方面，應著力從以下三方面保持食藥監(jiān)管體系系統(tǒng)性：

一是掛牌。應嚴格按照國務院文件要求，加掛食品藥品監(jiān)管局牌子。同時，應根據實際承擔的職能，增掛“食品安全委員會”牌子。也就是說，“三合一”的縣級局，是三塊牌子對外。有的地方又將牌子加到了4塊或5塊，這種平衡法是不利于強化食藥監(jiān)管工作的，也有違機構改革的初衷。

二是在內設機構設置方面應體現(xiàn)專業(yè)特點。具體而言，首先應設置食品安全綜合協(xié)調科室，具體承擔縣食安辦的日常工作。其次，應設置藥品與醫(yī)療器械的專業(yè)監(jiān)管科室。藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管涉及的規(guī)范要求多、專業(yè)要求高。如果沒有專業(yè)科室，配備專業(yè)人員，很難有效開展各項監(jiān)管工作。第三，應就食品生產及餐飲監(jiān)管分別設置監(jiān)管科室。食品生產監(jiān)管屬于確保食品安全的源頭性監(jiān)管，也是食品監(jiān)管的關鍵性環(huán)節(jié)。應力爭設立專門科室。如果所在縣食品生產企業(yè)較少，也可以將食品生產與流通監(jiān)管任務歸并由一個專業(yè)科室履行。餐飲行業(yè)的食品安全監(jiān)管普遍存在工作量大、任務重、突發(fā)事件多等特點，設置專門科室也是必要的。根據以上分析，縣級市場綜合監(jiān)管部門的內設機構，除稽查工作實行綜合執(zhí)法外，其它涉及食品藥品監(jiān)管的專業(yè)科室應達到4-5個。

三是專業(yè)監(jiān)管隊伍保持穩(wěn)定。鑒于食藥監(jiān)管對專業(yè)技術的特殊要求，在實施“三合一”體制過程中，應特別注重專業(yè)監(jiān)管隊伍的穩(wěn)定。在穩(wěn)定現(xiàn)有隊伍的基礎上，有計劃的招錄培養(yǎng)新生力量?；鶎铀幈O(jiān)隊伍的建立與發(fā)展，有著長期的積淀，包括先后從衛(wèi)生部門劃轉的藥政、藥檢及餐飲衛(wèi)生監(jiān)管人員。在多年的工作實踐中，這支隊伍積累了較為豐富的監(jiān)管經驗，充分發(fā)揮其專業(yè)優(yōu)勢，有利于最大程度的降低機構重組可能帶來了各種負面影響，也有利于各項監(jiān)管成果的鞏固和延續(xù)。

三、建好下屬機構

1、技術機構。國務院文件要求，在實施食品藥品體制改革過程中，要注重加強基層監(jiān)管執(zhí)法和技術力量，健全食品藥品風險預警、檢驗檢測、產品追溯等技術支撐體系。因此，應整合藥監(jiān)、衛(wèi)生、質監(jiān)等部門的食品藥品檢驗檢測力量，建好縣級食品藥品檢驗檢測機構。要根據當地實際情況，合理設定機構規(guī)模、配備監(jiān)管力量。要充分利用現(xiàn)有的人力、物力資源，努力爭取新機構在檢測能力與技術水準方面有一個明顯提升，真正顯示部門整合后的“合力”。縣級藥品不良反應監(jiān)測中心可與食品藥品檢驗機構“合署”。在技術機構建設過程中，還應該注重上下左右相關機構的協(xié)調配合，在檢測范圍、資源配置等方面，力求形成區(qū)域性的食品藥品檢驗檢測體系。比如，一些技術要求較高、儀器設備投入較大的項目，可以明確由地（市）級檢驗機構承擔，縣級機構不再重復投入。

2、稽查執(zhí)法機構。實施“三合一”，主要“合”在稽查執(zhí)法方面?？h級市場監(jiān)管部門不可能再建立多支執(zhí)法隊伍。如何保證食品藥品監(jiān)管執(zhí)法不被削弱？可以從以下幾方面著力：一是保證執(zhí)法機構中必須配備熟悉食品藥品監(jiān)管業(yè)務的專業(yè)監(jiān)管人員。二是在機構中成立“食品藥品執(zhí)法組（小隊），負責食品藥品違法案件的查處。三是對所有執(zhí)法人員進行食品藥品相關法律法規(guī)培訓。可以采取集訓的方式，系統(tǒng)學習食品藥品監(jiān)管法律規(guī)范。只有通過相關考試考核合格者，才能允許上崗從事食品藥品監(jiān)管執(zhí)法。四是執(zhí)法機構領導（管理）層面應配有食品藥品監(jiān)管專業(yè)人員。

3、派出機構。所謂派出機構，即是縣以下以鄉(xiāng)鎮(zhèn)或區(qū)域設置的綜合市場監(jiān)管機構，行政與業(yè)務方面均隸屬于縣局管理。實現(xiàn)“三合一“的地區(qū)，派出機構大多以工商分局（所）為基礎設立，基本條件還是具備的。如何建好派出機構？四個基本步驟是必須的：第一，掛牌。基層分局（所）應加掛“食品藥品監(jiān)管分局（所）”牌子。以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位設置的，應加掛所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)“食安辦”牌子。以區(qū)域設置的，轄區(qū)內各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府應明確食品安全牽頭部門，并在牽頭部門加掛“食安辦”牌子。第二，開展全員培訓。對派出機構的所有人員，應開展食品藥品監(jiān)管知識的系統(tǒng)培訓，并經考核合格后上崗。第三，在派出機構中設置食品藥品監(jiān)管辦公室，配備專業(yè)人員。第四，充分依靠鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及村民組織開展監(jiān)管工作。應通過縣級政府，明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村食品藥品監(jiān)管力量的配備，設立基層食品藥品監(jiān)管信息員、聯(lián)絡員等，將觸角延伸到每個角落。惟有如此，才能真正實現(xiàn)國務院文件中提出的“打通監(jiān)管執(zhí)法的‘最后一公里’，消除監(jiān)管死角盲區(qū)”。