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全世界免疫層析類產(chǎn)品的銷售額2010年估計(jì)達(dá)到33.36億美元,預(yù)計(jì)2015年將達(dá)到46.75億美元,年復(fù)合增長率為7%。世界市場對免疫層析類產(chǎn)品的需求巨大,2010年,美國市場銷售額為16.80億美金,占世界份額的50%,歐洲市場約占40%份額,達(dá)13.44億美元,其他國家市場份額總和僅為10%,約3.36億美元。
應(yīng)用領(lǐng)域
2010年銷售額
市場份額%
2015年銷售額
市場份額%
年復(fù)合增長率%
公司數(shù)量
臨床診斷
2,990
89
4,100
89
7
至少100
動(dòng)物疾病診斷
280
8
420
9
8
至少 50
食品/飲料檢測
50
1
95
1
14
約 20
生物/醫(yī)藥檢測
20
0.6
35
1
12
約 20
農(nóng)業(yè)/環(huán)境檢測
10
0.2
12
0.2
4
至少 50
水體檢測
10
0.2
13
0.2
5
約 20
3,360
100
4,675
100
7
據(jù)McEvoy & Farmer 的市場報(bào)告《中國臨床診斷市場(2011)》預(yù)測,我國體外診斷行業(yè)未來增速有望達(dá)到15%-20%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過全球5%-7%的增長,至2015 年成為全球第三大市場;
應(yīng)用領(lǐng)域包括:常規(guī)疾病檢測、特定人群篩查、床前輔助快速診斷、個(gè)人及家用自查.
動(dòng)物疾病診斷
動(dòng)物的醫(yī)療及診斷市場從2008年的250億美元,到2011年增加為300億美元的市場規(guī)模。從2011年開始到2016年為止以年平均成長率7.2%成長,2016年將達(dá)到超過420億美元的規(guī)模。(BCC Research)Global Markets for Animal Therapeutics and Diagnostics).動(dòng)物疾病診斷是僅次于人體體外診斷的第二大應(yīng)用領(lǐng)域,目前開始在國內(nèi)快速發(fā)展,需求巨大,主要用于大型和大規(guī)模經(jīng)濟(jì)動(dòng)物疾病診斷如牛奶、豬等以及寵物疾病診斷如貓、狗等。診斷疾病主要包括致病菌、病毒、流行性疾病、常見疾病等。
食品安全檢測
2008年以來,毒膠囊、塑化劑、三聚氰胺、毒大米等食品安全事件頻發(fā),公眾對食品安全信任度大降。目前,國家已頒布并實(shí)施《食品安全法》,各項(xiàng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)也在清理制定中,對食品安全監(jiān)管力度將加大。據(jù)權(quán)威部門預(yù)測,未來3-5年內(nèi)食品安全監(jiān)測市場將達(dá)150億。
免疫分析方法因其靈敏度高、操作簡便快速、成本低等特點(diǎn),在食品安全領(lǐng)域已得到廣泛引用,主要包括:
u 違禁藥物篩查
u 藥物殘留檢測
u 毒素檢測
u 病原性細(xì)菌檢測
農(nóng)業(yè)及環(huán)境檢測
目前農(nóng)業(yè)及環(huán)境檢測領(lǐng)域應(yīng)用較少,隨著免疫分析方法的多樣及成熟,越來越多的產(chǎn)品將被開發(fā)出來,用于此領(lǐng)域,市場前景廣闊。主要用于
u 植物疾病的診斷
u 糧食作物真菌或細(xì)菌污染評估
u 毒素檢測
u 轉(zhuǎn)基因識別
u 水體、土壤污染物檢測
生物安全應(yīng)急檢測
隨著國內(nèi)外恐怖襲擊和非常規(guī)武器襲擊事件的增多,迫切需要開發(fā)出一系列能快速、靈敏、準(zhǔn)確檢測生物、化學(xué)及放射性有害物質(zhì)的產(chǎn)品,確保食物、水體、空氣及公共區(qū)域的安全。
分子生物診斷
免疫層析和微孔板方法在分子生物診斷領(lǐng)域的應(yīng)用目前還處在小規(guī)模應(yīng)用的階段,但其快速、準(zhǔn)確、高靈敏且低成本的特點(diǎn)非常適合在領(lǐng)域的應(yīng)用,目前已經(jīng)成為熱門研究領(lǐng)域。